Bekendtgørelse om ansøgning om medicintilskud § 2

Bekendtgørelse om ansøgning om medicintilskud.

Bekendtgørelse nr. 727 af 30. maj 2022

I medfør af § 152 a, stk. 3

, og § 154, stk. 1 , og § 154, stk. 2, i sundhedsloven , jf. lovbekendtgørelse nr. 210 af 27. januar 2022, som ændret ved lov nr. 478 af 26. april 2022, fastsættes:

§ 2

Ansøgning om generelt klausuleret tilskud på vilkår om risikodeling til et lægemiddel, jf. sundhedslovens § 152a, stk. 1

, kan indgives til Lægemiddelstyrelsen i ansøgningsperioden 1. juni 2022 – 31. maj 2024. Ansøgningen skal ud over de oplysninger, der er nævnt i § 1, stk. 1 , indeholde

1) virksomhedens forslag til antallet af personer, der må forventes at være omfattet af virksomhedens forslag til klausul, jf. § 1, stk. 1, nr. 5
, fordelt på årene 2022/23, 2023/2024, 2024/25 og 2025/26, hvor relevant, samt
2) oplysning om virksomheden er i stand til at imødekomme den forventede efterspørgsel på lægemidlet i forsøgsperioden.

Stk 2. Ansøgning skal ske på et særligt skema, der ligger på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside. Sammen med ansøgningen indsendes ud over materialet nævnt i § 1, stk. 2, nr. 1-3

, dokumentation for størrelsen af virksomhedens forslag til antal af personer efter stk. 1, nr. 1 .

Stk 3. Sammen med ansøgningen kan der indsendes en sundhedsøkonomisk analyse.

Vil du læse videre?

Få 14 dages prøveabonnement på Jurabibliotek - Lovgivning.

Gratis prøveabonnement

Har du allerede købt adgang? Log ind her