Bekendtgørelse om cannabisbulk og cannabisudgangsprodukter kapitel 3
Bekendtgørelse om cannabisbulk og cannabisudgangsprodukter.
Bekendtgørelse nr. 2539 af 14. december 2021I medfør af § 6 , § 9, stk. 8 , § 10 og § 66, stk. 2, i lov nr. 1668 af 26. december 2017 om forsøgsordning med medicinsk cannabis og om ordning for dyrkning, fremstilling m.v. af medicinsk cannabis , som ændret ved lov nr. 1519 af 18. december 2018 og lov nr. 2392 af 14. december 2021, fastsættes:
Kapitel 3. Tilladelser
Tryk Enter for at åbne menuen til dette indhold.§ 4
For at opnå tilladelse til at fremstille cannabisprodukter efter § 9, stk. 1, i lov om forsøgsordning med medicinsk cannabis og om ordning for dyrkning, fremstilling m.v. af medicinsk cannabis , skal ansøgeren:
1) nærmere angive hvilke cannabisprodukter, herunder produkttype og produktform, der skal fremstilles samt oplyse stedet for fremstilling og lagerhold af cannabisprodukterne,
2) råde over lokaler og et kvalitetssikringssystem, som opfylder kravene i denne bekendtgørelse,
3) have en fagkyndig person til rådighed, som opfylder kravene i denne bekendtgørelse og
4) have en sikkerhedsansvarlig person til rådighed, som opfylder kravene i denne bekendtgørelse.
Stk 2. Ansøgeren skal anvende Lægemiddelstyrelsens elektroniske ansøgningsformular og forsyne ansøgningen med dokumentation for, at denne opfylder de krav, der er nævnt i stk. 1, nr. 2-4 , herunder medsende en detaljeret beskrivelse af virksomheden i form af en site master file.
Vil du læse videre?
Få 14 dages prøveabonnement på Jurabibliotek - Lovgivning.
Gratis prøveabonnementHar du allerede købt adgang? Log ind her