Bekendtgørelse om cannabisbulk og cannabisudgangsprodukter § 32

Bekendtgørelse om cannabisbulk og cannabisudgangsprodukter.

Bekendtgørelse nr. 2539 af 14. december 2021

I medfør af § 6

, § 9, stk. 8 , § 10 og § 66, stk. 2, i lov nr. 1668 af 26. december 2017 om forsøgsordning med medicinsk cannabis og om ordning for dyrkning, fremstilling m.v. af medicinsk cannabis , som ændret ved lov nr. 1519 af 18. december 2018 og lov nr. 2392 af 14. december 2021, fastsættes:

Kapitel 5. Generelle krav for fremstilling af cannabisbulk og cannabisudgangsprodukter

Tryk Enter for at åbne menuen til dette indhold.

§ 32

Tryk Enter for at åbne menuen til dette indhold.

Enhver fremstiller (kontraktgiver) kan overlade at udføre analyse til andre (kontrakttagere) i et andet EU/EØS-land, såfremt:

  1. 1) kontrakttager har en fremstillertilladelse efter lovgivningen i et andet EU/EØS-land, der svarer til en dansk virksomhedstilladelse efter lægemiddelloven,

  2. 2) der foreligger en skriftlig kontrakt mellem kontraktgiver og kontrakttager vedrørende alle analyseopgaverne,

  3. 3) kontraktgivers og kontrakttagers ansvarsområde klart fremgår af kontrakten,

  4. 4) det fremgår af kontrakten, at kontrakttager har pligt til at overholde god fremstillingspraksis,

  5. 5) kontrakten indeholder en beskrivelse af den måde, hvorpå den ansvarlige person, der har ansvaret for korrekt gennemførelse af den givne opgave, skal udføre sit hverv og

  6. 6) det fremgår af kontrakten, at kontrakttager ikke kan overdrage udførelse af opgaver til tredjepart uden accept fra kontraktgiver.

Stk 2. Kontrakttager kan kun overdrage udførelse af opgaver til tredjepart ved at følge bestemmelserne i denne bekendtgørelse.

Vil du læse videre?

Få 14 dages prøveabonnement på Jurabibliotek - Lovgivning.

Gratis prøveabonnement

Har du allerede købt adgang? Log ind her