Bekendtgørelse om cannabismellemprodukter kapitel 3
Bekendtgørelse om cannabismellemprodukter.
Bekendtgørelse nr. 2538 af 14. december 2021I medfør af § 5, stk. 2 , § 7, stk. 9 , § 9, stk. 8 , § 1 0, § 63, stk. 2 , og § 66, stk. 2, i lov nr. 1668 af 26. december 2017 om forsøgsordning med medicinsk cannabis og om ordning for dyrkning, fremstilling m.v. af medicinsk cannabis , som ændret ved lov nr. 1519 af 18. december 2018 og lov nr. 2392 af 14. december 2021, fastsættes:
Kapitel 3. Tilladelse til fremstilling af cannabismellemprodukter
Tryk Enter for at åbne menuen til dette indhold.§ 4
For at opnå tilladelse til at fremstille cannabismellemprodukter efter § 9, stk. 1, i lov om forsøgsordning med medicinsk cannabis og om ordning for dyrkning, fremstilling m.v. af medicinsk cannabis , skal ansøgeren:
1) oplyse stedet for deres import af cannabisudgangsprodukter, modtagelse af fremstillede cannabisudgangsprodukter og fremstilling og lagerhold af cannabismellemprodukter,
2) råde over lokaler og et kvalitetssikringssystem, som opfylder kravene i denne bekendtgørelse, og
3) have en fagkyndig person til rådighed, som opfylder kravene i denne bekendtgørelse.
Stk 2. Ansøgeren skal anvende Lægemiddelstyrelsens elektroniske ansøgningsformular og forsyne ansøgningen med dokumentation for, at ansøgeren opfylder de krav, der er nævnt i stk. 1, nr. 2 og 3 , herunder medsende en detaljeret beskrivelse af virksomheden i form af en site master file.
Vil du læse videre?
Få 14 dages prøveabonnement på Jurabibliotek - Lovgivning.
Gratis prøveabonnementHar du allerede købt adgang? Log ind her