Bekendtgørelse om fremstilling og indførsel af lægemidler og mellemprodukter § 2

I medfør af § 39 a, stk. 1

, § 39 b

, § 43 a

, § 57

, § 92, stk. 3

, og § 104, stk. 3, i lov om lægemidler

, jf. lovbekendtgørelse nr. 99 af 16. januar 2018, som ændret ved lov nr. 1557 af 18. december 2018 og ved lov nr. 2393 af 14. december 2021, og i medfør af § 38, stk. 2

, § 43

og § 72, stk. 2, i lov om apoteksvirksomhed

, jf. lovbekendtgørelse nr. 801 af 12. juni 2018, fastsættes:

Kapitel 1. Bekendtgørelsens område

Tryk Enter for at åbne menuen til dette indhold.

§ 2

Tryk Enter for at åbne menuen til dette indhold.

Bekendtgørelsen gælder for virksomheder og personer, der har modtaget Sundhedsstyrelsens tilladelse til fremstilling eller indførsel af lægemidler til mennesker eller dyr eller mellemprodukter efter § 39, stk. 1

eller stk. 2, i lov om lægemidler

, og for ansøgere til sådanne tilladelser, hvor dette udtrykkeligt fremgår af de enkelte bestemmelser. Bekendtgørelsen gælder desuden for apoteker, herunder sygehusapoteker.