Bekendtgørelse om lægemiddelberedskabet kapitel 2
Bekendtgørelse om lægemiddelberedskabet.
Bekendtgørelse nr. 305 af 27. februar 2021I medfør af § 76, stk. 6 og 7 , § 76 b og § 104, stk. 3, i lov om lægemidler , jf. lovbekendtgørelse nr. 99 af 16. januar 2018, som ændret ved lov nr. 285 af 27. februar 2021, fastsættes:
Kapitel 2. Forebyggelsesniveau
Tryk Enter for at åbne menuen til dette indhold.§ 4
Lægemiddelstyrelsen kan påbyde virksomheder og personer omfattet af § 1, stk. 3 , at indberette oplysninger om lagre af aktive indholdsstoffer, mellemprodukter og lægemidler til styrelsen.
Stk 2. Lægemiddelstyrelsen kan beslutte, i hvilket format oplysningerne efter stk. 1 skal indgives, og hvordan oplysningerne skal indsendes og stilles til rådighed.
Stk 3. Lægemiddelstyrelsen kan fastsætte intervaller til løbende indberetning af oplysninger, efter et påbud er meddelt efter stk. 1 .
Stk 4. Lægemiddelstyrelsen kan påbyde virksomheder og personer omfattet af § 1, stk. 3 , at indberette alle oplysninger om personens eller virksomhedens drift. Lægemiddelstyrelsen kan alene udstede påbud efter 1. pkt. i det omfang og af den varighed, som vurderes nødvendigt for, at styrelsen kan få det fornødne overblik over aktive indholdsstoffer, mellemprodukter og lægemidler i Danmark.
Vil du læse videre?
Få 14 dages prøveabonnement på Jurabibliotek - Lovgivning.
Gratis prøveabonnementHar du allerede købt adgang? Log ind her