Bekendtgørelse om lægemiddelberedskabet § 4

Bekendtgørelse om lægemiddelberedskabet.

Bekendtgørelse nr. 305 af 27. februar 2021

I medfør af § 76, stk. 6

og 7 , § 76 b og § 104, stk. 3, i lov om lægemidler , jf. lovbekendtgørelse nr. 99 af 16. januar 2018, som ændret ved lov nr. 285 af 27. februar 2021, fastsættes:

Kapitel 2. Forebyggelsesniveau

Tryk Enter for at åbne menuen til dette indhold.

§ 4

Tryk Enter for at åbne menuen til dette indhold.

Lægemiddelstyrelsen kan påbyde virksomheder og personer omfattet af § 1, stk. 3

, at indberette oplysninger om lagre af aktive indholdsstoffer, mellemprodukter og lægemidler til styrelsen.

Stk 2. Lægemiddelstyrelsen kan beslutte, i hvilket format oplysningerne efter stk. 1

skal indgives, og hvordan oplysningerne skal indsendes og stilles til rådighed.

Stk 3. Lægemiddelstyrelsen kan fastsætte intervaller til løbende indberetning af oplysninger, efter et påbud er meddelt efter stk. 1

.

Stk 4. Lægemiddelstyrelsen kan påbyde virksomheder og personer omfattet af § 1, stk. 3

, at indberette alle oplysninger om personens eller virksomhedens drift. Lægemiddelstyrelsen kan alene udstede påbud efter 1. pkt. i det omfang og af den varighed, som vurderes nødvendigt for, at styrelsen kan få det fornødne overblik over aktive indholdsstoffer, mellemprodukter og lægemidler i Danmark.

Vil du læse videre?

Få 14 dages prøveabonnement på Jurabibliotek - Lovgivning.

Gratis prøveabonnement

Har du allerede købt adgang? Log ind her