Bekendtgørelse om reklame m.v. for lægemidler til mennesker § 14
Bekendtgørelse om reklame m.v. for lægemidler til mennesker.
Bekendtgørelse nr. 849 af 29. april 2021, som ændret ved bekendtgørelse nr. 126 af 25. januar 2022 og bekendtgørelse nr. 134 af 25. januar 2022I medfør af § 43 b, stk. 3 , § 43 c, stk. 3 , § 67, stk. 5 , § 68, stk. 1 , § 70, stk. 1 , § 71 b, stk. 3 og 5 , § 71 d, stk. 2 , og § 104, stk. 3, i lov om lægemidler , jf. lovbekendtgørelse nr. 99 af 16. januar 2018, som ændret ved lov nr. 1555 af 18. december 2018, lov nr. 1853 af 9. december 2020 og lov nr. 2071 af 21. december 2020, § 3 b, stk. 1 , og § 72, stk. 2, i lov om apoteksvirksomhed , jf. lovbekendtgørelse nr. 801 af 12. juni 2018, og § 202 b, stk. 2 og 3 , og § 202 c, stk. 2, i sundhedsloven , jf. lovbekendtgørelse nr. 903 af 26. august 2019, som ændret ved lov nr. 1853 af 9. december 2020, fastsættes:
Kapitel 5. Reklame for homøopatiske lægemidler
Tryk Enter for at åbne menuen til dette indhold.§ 14
Reklame for et homøopatisk lægemiddel der er registreret efter en særlig forenklet procedure uden dokumentation for den terapeutiske virkning, jf. lægemiddellovens § 34, nr. 3 , og bekendtgørelse om homøopatiske lægemidler m.v., skal indeholde følgende oplysninger:
1) Den homøopatiske stammes eller de homøopatiske stammers videnskabelige benævnelse efterfulgt af fortyndingsgraden.
2) Indholdsmængde.
3) Anvendelsesmåde og eventuel dosering.
4) Navn og adresse på registreringsindehaveren.
5) Eventuelle vigtige advarsler.
6) Sætningen: »Homøopatisk lægemiddel uden godkendte terapeutiske indikationer«.
Stk 2. Herudover må reklamen indeholde følgende oplysninger:
1) Lægemidlets eventuelle særnavn (handelsnavn), jf. lægemiddellovens § 58 .
2) Lægemiddelform.
3) Sammensætning.
4) Fremstiller, hvis denne er en anden end registreringsindehaveren.
Stk 3. Ved reklame i fjernsynet kan oplysningerne i stk. 1, nr. 2-4 , udelades, hvis de i stedet publiceres på den pågældende fjernsynskanals tekst-tv og registreringsindehaverens internetadresse. Reklamen skal indeholde en udtrykkelig opfordring til at læse disse yderligere oplysninger. Sidetal på tekst-tv og internetadresse skal fremgå med tydelig skrift på skærmen.
Stk 4. Ved reklame, der vises på monitorer i apoteker eller andre butikker, der sælger homøopatiske lægemidler, kan oplysningerne i stk. 1, nr. 2-4 , udelades, hvis de publiceres på registreringsindehaverens hjemmeside, og der er gratis adgang til internettet fra en PC, informationsstander e.l. i apoteks- eller butikslokalet. Reklamen skal indeholde en udtrykkelig opfordring til at læse mere om lægemidlet på registreringsindehaverens hjemmeside. Internetadressen skal fremgå med tydelig skrift på skærmen.
Stk 5. Reklamen må ikke indeholde andre oplysninger, end hvad der fremgår af stk. 1-4 .
Vil du læse videre?
Få 14 dages prøveabonnement på Jurabibliotek - Lovgivning.
Gratis prøveabonnementHar du allerede købt adgang? Log ind her