Jurabibliotek har skiftet platform, læs mere her
Log ind

Bekendtgørelse om reklame m.v. for lægemidler til mennesker § 43

Bekendtgørelse om reklame m.v. for lægemidler til mennesker.

Bekendtgørelse nr. 849 af 29. april 2021, som ændret ved bekendtgørelse nr. 126 af 25. januar 2022 og bekendtgørelse nr. 134 af 25. januar 2022

I medfør af § 43 b, stk. 3

, § 43 c, stk. 3 , § 67, stk. 5 , § 68, stk. 1 , § 70, stk. 1 , § 71 b, stk. 3 og 5 , § 71 d, stk. 2 , og § 104, stk. 3, i lov om lægemidler , jf. lovbekendtgørelse nr. 99 af 16. januar 2018, som ændret ved lov nr. 1555 af 18. december 2018, lov nr. 1853 af 9. december 2020 og lov nr. 2071 af 21. december 2020, § 3 b, stk. 1 , og § 72, stk. 2, i lov om apoteksvirksomhed , jf. lovbekendtgørelse nr. 801 af 12. juni 2018, og § 202 b, stk. 2 og 3 , og § 202 c, stk. 2, i sundhedsloven , jf. lovbekendtgørelse nr. 903 af 26. august 2019, som ændret ved lov nr. 1853 af 9. december 2020, fastsættes:

Kapitel 9. Omkostningsbegrundede rabatter til apoteker m.fl.

Tryk Enter for at åbne menuen til dette indhold.

§ 43

Tryk Enter for at åbne menuen til dette indhold.

Revision af rabatter på apoteksforbeholdte lægemidler

Den dokumentation, som leverandører skal opbevare i medfør af § 40

, skal undergives behandling af en statsautoriseret eller registreret revisor.

Stk 2. Revisors behandling af dokumentationen skal have indbefattet en prøvelse af,

  1. 1) om rabatterne er ydet i overensstemmelse med de af leverandøren udarbejdede og offentliggjorte oplysninger om adgangen til at opnå omkostningsbegrundede rabatter, jf. § 39

    , og

  2. 2) om rabatterne i øvrigt er ydet i overensstemmelse med reglerne om omkostningsbegrundede rabatter i denne bekendtgørelse, herunder om de ydede rabatter står i forhold til omkostningslettelsen.

Stk 3. Revisor skal på baggrund af sin behandling efter stk. 1

og 2 udarbejde en revisionserklæring. Revisionserklæringen affattes efter den i bilag 1 anviste skabelon for revisionserklæring vedrørende lægemiddelleverandørers ydelse af omkostningsbegrundede rabatter. Revisionserklæringen udarbejdes for hvert kalenderår og skal være indsendt til Lægemiddelstyrelsen senest den 1. april i det følgende kalenderår.

Vil du læse videre?

Få 14 dages prøveabonnement på Jurabibliotek - Lovgivning.

Gratis prøveabonnement

Har du allerede købt adgang? Log ind her