Bekendtgørelse om udleveringsbestemmelser for håndkøbslægemidler til mennesker og dyr § 1

Bekendtgørelse om udleveringsbestemmelser for håndkøbslægemidler til mennesker og dyr.

Bekendtgørelse nr. 815 af 24. juni 2024

I medfør af § 60, stk. 5

, § 61, stk. 2 , og § 104, stk. 3, i lov om lægemidler , jf. lovbekendtgørelse nr. 339 af 15. marts 2023, fastsættes:

§ 1

Udleveringsgrupper

Lægemiddelstyrelsen inddeler håndkøbslægemidler i følgende grupper:

1) Udleveringsgruppe GH: Håndkøb. Ikke apoteksforbeholdt gas til medicinsk brug.
2) Udleveringsgruppe HA: Håndkøb. Apoteksforbeholdt lægemiddel.
3) Udleveringsgruppe HA18: Håndkøb. Apoteksforbeholdt lægemiddel.
4) Udleveringsgruppe HF: Håndkøb. Ikke apoteksforbeholdt lægemiddel til mennesker.
5) Udleveringsgruppe HP: Håndkøb. Ikke apoteksforbeholdt lægemiddel udelukkende beregnet til produktionsdyr.
6) Udleveringsgruppe HPK: Håndkøb. Ikke apoteksforbeholdt lægemiddel beregnet til såvel produktions- som familiedyr.
7) Udleveringsgruppe HV: Håndkøb. Ikke apoteksforbeholdt lægemiddel til dyr.
8) Udleveringsgruppe HX: Håndkøb. Ikke apoteksforbeholdt lægemiddel til mennesker.
9) Udleveringsgruppe HX18: Håndkøb. Ikke apoteksforbeholdt lægemiddel til mennesker.
10) Udleveringsgruppe GHY: Håndkøb. Ikke apoteksforbeholdt gas til medicinsk brug. Lægemiddelberedskab.
11) Udleveringsgruppe HAY: Håndkøb. Apoteksforbeholdt lægemiddel. Lægemiddelberedskab.
12) Udleveringsgruppe HA18Y: Håndkøb. Apoteksforbeholdt lægemiddel. Lægemiddelberedskab.
13) Udleveringsgruppe HFY: Håndkøb. Ikke apoteksforbeholdt lægemiddel til mennesker. Lægemiddelberedskab.
14) Udleveringsgruppe HPY: Håndkøb. Ikke apoteksforbeholdt lægemiddel udelukkende beregnet til produktionsdyr. Lægemiddelberedskab.
15) Udleveringsgruppe HPKY: Håndkøb. Ikke apoteksforbeholdt lægemiddel beregnet til såvel produktions- som familiedyr. Lægemiddelberedskab.
16) Udleveringsgruppe HVY: Håndkøb. Ikke apoteksforbeholdt lægemiddel til dyr. Lægemiddelberedskab.

Stk 2. Beslutninger om inddeling af lægemidler i grupper, jf. stk. 1, nr. 10-16

, er midlertidige og kræver ikke opdateringer af lægemidlernes produktresume og mærkning.

Stk 3. Beslutninger om inddeling af lægemidler i grupper, jf. stk. 1, nr. 10-16

, skal efterleves uanset, at der i lægemidlernes produktresumé, indlægsseddel eller andet steds, er angivet en anden udleveringsbestemmelse.

Stk 4. Lægemiddelstyrelsen offentliggør beslutninger om inddeling af lægemidler i grupper, jf. stk. 1, nr. 10-16

, på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside.

Vil du læse videre?

Få 14 dages prøveabonnement på Jurabibliotek - Lovgivning.

Gratis prøveabonnement

Har du allerede købt adgang? Log ind her