Koblingsbekendtgørelsen kapitel 1
Bekendtgørelse om færdigtilberedning af lægemidler på sygehusapoteker (Koblingsbekendtgørelsen).
Bekendtgørelse nr. 477 af 8. maj 2013I medfør af § 43 , § 56, stk. 4 , og § 72, stk. 2, i lov om apoteksvirksomhed , jf. lovbekendtgørelse nr. 855 af 4. august 2008, som ændret ved lov nr. 465 af 18. maj 2011 og lov nr. 1258 af 18. december 2012, fastsættes:
Kapitel 1. Bekendtgørelsens område og definitioner
Tryk Enter for at åbne menuen til dette indhold.§ 1
Bekendtgørelsen omfatter færdigtilberedning ved hjælp af kobling, opløsning eller blanding, og færdigtilberedning ved hjælp af optræk i sprøjter, pumper eller infusionsposer af lægemidler, som er omfattet af en markedsføringstilladelse, jf. lægemiddellovens § 7 , og som skal indgives senest indenfor 24 timer efter færdigtilberedningen til den enkelte navngivne patient.
Stk 2. Bekendtgørelsen omfatter endvidere færdigtilberedning, som nævnt i stk. 1 , af lægemidler, der er omfattet af lægemiddellovens § 29, stk. 1 (udleveringstilladelse).
Stk 3. Endvidere omfatter bekendtgørelsen færdigtilberedninger, som nævnt i stk. 1 , af lægemidler, der anvendes til kliniske forsøg.
Stk 4. Bekendtgørelsen gælder for sygehusapoteker.
Vil du læse videre?
Få 14 dages prøveabonnement på Jurabibliotek - Lovgivning.
Gratis prøveabonnementHar du allerede købt adgang? Log ind her