Lægemiddelloven § 39a
Lov om lægemidler.
Lov nr. 1180 af 12. december 2005, jf. lovbekendtgørelse nr. 339 af 15. marts 2023, som ændret ved lov nr. 620 af 8. juni 2016, lov nr. 1550 af 12. december 2023, lov nr. 1778 af 28. december 2023, lov nr. 646 af 11. juni 2024 og lov nr. 650 af 11. juni 2024Kapitel 3. Fremstilling, indførsel, forhandling, formidling m.v. af lægemidler og mellemprodukter
Tryk Enter for at åbne menuen til dette indhold.§ 39a
Sundhedsministeren fastsætter regler om:
1) De oplysninger, der skal ledsage en ansøgning om tilladelse efter § 39, stk. 1 og 2 , og om betingelserne for at opnå en tilladelse.
2) Formkrav til de i nr. 1 nævnte ansøgninger, herunder at ansøgning skal ske elektronisk.
3) Lægemiddelstyrelsens behandling af ansøgninger om tilladelse efter § 39, stk. 1 og 2 .
4) Lægemiddelstyrelsens videregivelse af oplysninger om tilladelser udstedt efter § 39, stk. 1 og 2 , om ændring, suspendering og tilbagekaldelse af sådanne tilladelser og om kontrolvirksomhed udført efter § 44 til Det Europæiske Lægemiddelagentur, Europa-Kommissionen og lægemiddelmyndigheder i andre EU/EØS-lande.
Stk 2. For at sikre overholdelsen af de betingelser, som fastsættes efter stk. 1, nr. 1 , kan Lægemiddelstyrelsen knytte vilkår til tilladelsen, herunder tidsbegrænse den.
Vil du læse videre?
Få 14 dages prøveabonnement på Jurabibliotek - Lovgivning.
Gratis prøveabonnementHar du allerede købt adgang? Log ind her