Lægemiddelloven § 39b
Lov om lægemidler.
Lov nr. 1180 af 12. december 2005, jf. lovbekendtgørelse nr. 339 af 15. marts 2023, som ændret ved lov nr. 620 af 8. juni 2016, lov nr. 1550 af 12. december 2023, lov nr. 1778 af 28. december 2023, lov nr. 646 af 11. juni 2024 og lov nr. 650 af 11. juni 2024Kapitel 3. Fremstilling, indførsel, forhandling, formidling m.v. af lægemidler og mellemprodukter
Tryk Enter for at åbne menuen til dette indhold.§ 39b
Lægemiddelstyrelsen fastsætter regler om:
1) Krav til teknisk ledelse, faglig kundskab, indretning og drift for den, der har tilladelse efter § 39, stk. 1 og 2 .
2) Krav til de aktive stoffer og hjælpestoffer, som den, der har tilladelse efter § 39, stk. 1 eller 2 , anvender i fremstillingen af lægemidler eller mellemprodukter.
3) De handlinger, som den, der har tilladelse efter § 39, stk. 1 eller 2 , til fremstilling af lægemidler eller mellemprodukter, skal udføre for at sikre sig, at de aktive stoffer og hjælpestoffer, der anvendes i fremstillingen af lægemidler eller mellemprodukter, opfylder de krav, der fastsættes efter nr. 2 .
4) Forsendelse af lægemidler til brugerne for den, der har tilladelse efter § 39, stk. 1 , herunder regler om pligtmæssige oplysninger på lægemiddelforsendelsen.
Vil du læse videre?
Få 14 dages prøveabonnement på Jurabibliotek - Lovgivning.
Gratis prøveabonnementHar du allerede købt adgang? Log ind her