Lov om kliniske forsøg med lægemidler kapitel 1

Lov om kliniske forsøg med lægemidler.

Sundheds- og ældreministeren fastsætter tidspunktet for lovens ikrafttræden. Ministeren har besluttet at §§ 1-5, §§ 8-20 og §§ 32-35 træder i kraft den 31. januar 2022, jf. bekendtgørelse nr. 21 af 6. januar 2022.

Lov nr. 620 af 8. juni 2016, jf. lovbekendtgørelse nr. 1252 af 31. oktober 2018, som ændret ved lov nr. 557 af 29. maj 2018, lov nr. 726 af 8. juni 2018 og lov nr. 98 af 25. januar 2022

Afsnit I Kliniske forsøg

Kapitel 1. Lovens anvendelsesområde

§ 1

Loven finder anvendelse ved Lægemiddelstyrelsens og de videnskabsetiske medicinske komitéers vurdering og kontrol af kliniske forsøg med lægemidler på mennesker i overensstemmelse med reglerne i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 536/2014 af 16. april 2014 om kliniske forsøg med humanmedicinske lægemidler og om ophævelse af direktiv 2001/20/EF.

Vil du læse videre?

Få 14 dages prøveabonnement på Jurabibliotek - Lovgivning.

Gratis prøveabonnement

Har du allerede købt adgang? Log ind her