Lov om kliniske forsøg med lægemidler § 14a

Lov om kliniske forsøg med lægemidler.

Sundheds- og ældreministeren fastsætter tidspunktet for lovens ikrafttræden. Ministeren har besluttet at §§ 1-5, §§ 8-20 og §§ 32-35 træder i kraft den 31. januar 2022, jf. bekendtgørelse nr. 21 af 6. januar 2022.

Lov nr. 620 af 8. juni 2016, jf. lovbekendtgørelse nr. 1252 af 31. oktober 2018, som ændret ved lov nr. 557 af 29. maj 2018, lov nr. 726 af 8. juni 2018 og lov nr. 98 af 25. januar 2022

Afsnit II Kliniske forsøg med lægemidler på mennesker

Kapitel 4. Behandling af ansøgninger om og gennemførelse af forsøg

§ 14a

Lægemiddelstyrelsen og de videnskabsetiske medicinske komitéer kan videregive relevante oplysninger om kliniske forsøg til Det Europæiske Lægemiddelagentur, Europa-Kommissionen og lægemiddelmyndigheder og videnskabsetiske komitéer i andre EU- og EØS-lande.

Stk 2. Sundhedsministeren kan fastsætte nærmere regler om videregivelse af oplysninger efter stk. 1

Vil du læse videre?

Få 14 dages prøveabonnement på Jurabibliotek - Lovgivning.

Gratis prøveabonnement

Har du allerede købt adgang? Log ind her