Lov om kliniske forsøg med lægemidler § 20
Lov om kliniske forsøg med lægemidler.
Sundheds- og ældreministeren fastsætter tidspunktet for lovens ikrafttræden. Ministeren har besluttet at §§ 1-5, §§ 8-20 og §§ 32-35 træder i kraft den 31. januar 2022, jf. bekendtgørelse nr. 21 af 6. januar 2022.
Afsnit II Kliniske forsøg med lægemidler på mennesker
Tryk Enter for at åbne menuen til dette indhold.Kapitel 6. Overvågning, kontrol og inspektion
Tryk Enter for at åbne menuen til dette indhold.§ 20
Som led i Lægemiddelstyrelsens inspektion efter § 19, stk. 1 og 2 , har styrelsens repræsentanter mod behørig legitimation og uden retskendelse adgang til virksomheder, sygehuse, klinikker og andre steder, der er en del af forsøgets gennemførelse.
Stk 2. Lægemiddelstyrelsen kan ved opslag i forsøgspersonernes patientjournal og andre systemer, der supplerer patientjournalen, indhente oplysninger om helbredsforhold, som er nødvendige som led i Lægemiddelstyrelsens inspektion efter § 19, stk. 1 og 2 .
Vil du læse videre?
Få 14 dages prøveabonnement på Jurabibliotek - Lovgivning.
Gratis prøveabonnementHar du allerede købt adgang? Log ind her