Lov om medicinsk udstyr § 6

Medmindre højere straf er forskyldt efter den øvrige lovgivning, straffes med bøde den, der

1. 1) overtræder § 1 e, stk. 1

   , § 2 a, stk. 1
   , § 2 b, stk. 1
   , 2
   eller 3
   , § 2 c, stk. 1
   , 2
   eller 3
   , § 2 e, stk. 1
   , eller § 5 b, stk. 4
   eller 5
   ,

2. 2) undlader at efterkomme et påbud eller forbud efter § 3, stk. 3

   , eller § 5 b, stk. 2
   , eller en oplysningspligt efter § 5
   eller § 5 a
   eller

3. 3) nægter Lægemiddelstyrelsens repræsentanter adgang efter § 3, stk. 4

   , eller § 5 b, stk. 2
   .

Stk 2. Medmindre højere straf er forskyldt efter den øvrige lovgivning, straffes med bøde eller fængsel indtil 1 år og 6 måneder den, der

1. 1) overtræder Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2017/745 om medicinsk udstyr, Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2017/746 om medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik samt forordninger, der er vedtaget i henhold til disse forordninger om medicinsk udstyr og medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik, eller

2. 2) undlader at efterkomme et påbud, et forbud eller en oplysningspligt efter Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2017/745 om medicinsk udstyr, Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2017/746 om medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik eller forordninger, der er vedtaget i henhold til disse forordninger om medicinsk udstyr og medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik.

Stk 3. Der kan i forskrifter, der udfærdiges i henhold til loven, fastsættes straf af bøde for overtrædelse af bestemmelser i forskrifterne.

Stk 4. Der kan pålægges selskaber m.v. (juridiske personer) strafansvar efter reglerne i straffelovens 5. kapitel