Receptbekendtgørelsen § 117
Bekendtgørelse om recepter og dosisdispensering af lægemidler.
Bekendtgørelse nr. 827 af 24. juni 2024I medfør af § 11 a, stk. 2 , § 11 b, stk. 2 , § 12, stk. 6 , § 38, stk. 1 , § 42, stk. 1-3 , § 43, 1. pkt. , og § 72, stk. 2, i lov om apoteksvirksomhed , jf. lovbekendtgørelse nr. 703 af 26. maj 2023, og § 61, stk. 2 og 3 , § 62, stk. 1 , og § 104, stk. 3, i lov om lægemidler , jf. lovbekendtgørelse nr. 339 af 15. marts 2023, fastsættes:
Kapitel 8. Dosisdispensering af lægemidler
Tryk Enter for at åbne menuen til dette indhold.§ 117
Emballage
Emballage, der anvendes til dosisdispensering (doseringsbeholderen), skal være godkendt af Lægemiddelstyrelsen. Doseringsbeholderen skal yde tilstrækkelig beskyttelse af de dosisdispenserede lægemidler og være let at åbne for medicinbrugere med funktionsnedsættelse. Beholderen må endvidere ikke afgive stoffer, som kan påvirke lægemidlernes kvalitet. Specifikationerne for doseringsbeholderen skal være i overensstemmelse med de krav til lægemiddelemballage, som fremgår af Danske Lægemiddelstandarder.
Stk 2. Lægemiddelstyrelsen offentliggør på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside oplysninger om nye typer af beholdere til dosisdispensering.
Vil du læse videre?
Få 14 dages prøveabonnement på Jurabibliotek - Lovgivning.
Gratis prøveabonnementHar du allerede købt adgang? Log ind her